重磅！国产mRNA疫苗要来了！针对奥密克戎变异株研发！国内布局新冠mRNA疫苗的企业已超10家

每经编辑：黄胜

(资料图)

1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗

据中国生物公众号1月20日消息，对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时，中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，我们将全力以赴，充分对接国药集团和中国生物各项资源，加快该疫苗临床试验。

中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

接下来，中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

国内布局新冠mRNA疫苗的企业超过10家

因为新冠疫情，mRNA疫苗一直是业界关注的焦点。

1月9日，沃森生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；

在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据；

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云顶新耀也宣布其mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。

此外，据不完全统计，国内布局新冠mRNA疫苗的企业超过10家，除了上述企业外还有艾美疫苗、安科生物、瑞科生物等企业都有布局。

云顶新耀首席执行官罗永庆向21世纪经济报道记者表示，从现有数据看，mRNA疫苗相比于其他的灭活苗和重组苗在某些方面具有一定优势，未来不仅是大流行期间的需求，而且是一个常态化的需求。

“mRNA疫苗保护率高且生产转换快，对于快速变异的新冠病毒，mRNA疫苗换一个序列就可以更新，而其他技术领域疫苗则需要从头开始。此外，mRNA疫苗对T细胞免疫能力的提升，以及免疫原性、抗体水平等，都具有一定的优势。所以我们认为，市场对比较好的新冠疫苗具有常态化的需求。”罗永庆进一步指出。

谈及新冠mRNA疫苗的市场前景，云顶新耀首席运营官张晓帆也向21世纪经济报道记者表示：“海外很多国家在疫情进入常态化管理后，也出现重复感染，且毒株还在不断进化，不断有免疫逃逸的情况。在未来，中国应该会不断优化免疫策略，新冠大概率会成为类似季节性流感的品种，针对高危人群，每年都需接种加强针才能保护重症并减少死亡。因此，我们看好mRNA新冠疫苗市场的前景。”

每日经济新闻综合中国生物公众号、21世纪经济报道

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关键词： 临床试验 免疫原性